Tar éis dhá bhliain ullmhúcháin, d’éirigh le Beijing Lingze Medical Údarú Margaíochta Feistí Leighis (MDMA) a fháil ó Údarás Bia agus Drugaí na hAraibe Sádaí (SFDA) an 25 Meitheamh, 2025. Clúdaíonn an ceadú seo ár líne táirgí iomlán, lena n-áirítear catéadair PICC, caidéil beathaithe enteral, tacair beathaithe enteral, málaí TPN, agus feadáin nasogastric, rud a léiríonn céim shuntasach inár leathnú isteach i margadh na hAraibe Sádaí.
Is é Údarás Bia agus Drugaí na hAraibe Sádaí (SFDA) an t-údarás rialála feistí leighis san Araib Shádach, atá freagrach as bia, cógaisíocht agus feistí leighis a rialáil, a mhaoirsiú agus a mhonatóiriú, chomh maith le caighdeáin éigeantacha a bhunú dóibh. Ní féidir feistí leighis a dhíol ná a úsáid san Araib Shádach ach amháin tar éis dóibh a bheith cláraithe leis an SFDA agus Údarú Margaíochta Feistí Leighis (MDMA) a fháil.
Éilíonn Údarás Bia agus Drugaí na hAraibe Sádaí (SFDA) ar mhonaróirí feistí leighis Ionadaí Údaraithe (AR) a cheapadh chun gníomhú thar a gceann sa mhargadh. Feidhmíonn an tAR mar idirchaidreamh idir monaróirí eachtracha agus an SFDA. Ina theannta sin, tá an tAR freagrach as comhlíonadh táirgí, sábháilteacht, oibleagáidí iar-mhargaidh, agus athnuachan clárúcháin feistí leighis. Tá ceadúnas bailí AR éigeantach le haghaidh imréiteach custaim le linn allmhairiú táirgí.
Agus ár ndeimhniú SFDA i bhfeidhm anois, tá L&Z Medical lán-ullmhaithe chun ár raon iomlán táirgí leighis a sholáthar d'institiúidí cúram sláinte na hAraibe Sádaí. Fan tiúnta le haghaidh tuilleadh nuashonruithe agus muid ag leanúint lenár láithreacht a leathnú i margadh an Mheánoirthir.
Am an phoist: 25 Meitheamh 2025